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[摘要]::碧迪召回一次性防针刺伤型静脉留置针 可能存钝针问题

  中国经济网北京11月25日讯(记者 何潇 马先震) 11月23日,国家药品监督管理局网站发布了Becton Dickinson Infusion Therapy Systems,Inc.对一次性使用防针刺伤型静脉留置针主动召回的公告。日前,碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品可能存在“钝针”问题。生产商Becton Dickinson Infusion Therapy Systems,Inc.对一次性使用防针刺伤型静脉留置针(注册证号:国械注进20163151642)主动召回。召回级别为三级。

   

  本次召回的产品为一次性使用防针刺伤型静脉留置针,注册证或备案凭证编码为国械注进20163151642,生产企业为Becton Dickinson Infusion Therapy Systems,Inc.,代理人为碧迪医疗器械(上海)有限公司,涉及产品型号、规格为20GA1.75IN Y型带Q-SyteTM分隔膜接头,召回原因系BD最近发现,该批次“一次性使用防针刺伤型静脉留置针”产品可能存在“钝针”的情况。此次召回级别为三级。 

  此次召回涉及地区和国家为美国、加拿大、墨西哥。该批号产品并未进口至中国,该召回事件不影响中国市场,故在中国无需采取任何行动和处理措施。

  

  经中国经济网记者查询发现,碧迪医疗器械(上海)有限公司成立于2002年12月9日,注册资本200万美元,该公司为BECTON DICKINSON HOLDINGS PTE.LTD.全资子公司。 

  BD是世界上最大的研发、生产和销售医疗设备,医疗系统和试剂的医疗技术公司之一,专注于改进药物传输,提高传染性疾病和癌症诊断的质量和速度,推进新型药物和疫苗的研发与生产。公司于1897年在纽约成立,总部位于美国新泽西州,业务遍及全球。公司的业务可分为BD医疗、BD诊断和BD生物科学三大类。生产销售包括医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂、诊断等产品。公司的服务对象包括医疗机构、生命科学研究所、临床实验室、工业单位和普通大众。2005-2012BD被美国《财富》杂志联系评为“最受尊敬的公司”之一。2007-2012BD连续被美国《Ethisphere》杂志评选为“世界最具道德规范公司”之一。2010-2012BD公司荣获美国《财富》杂志评选的“最受推崇的公司”之一。BD2011年财年的全球销售额超过78亿美元,投入的研究开发费用近4.8亿美元。2019年全球医疗器械公司百强榜中,碧迪名列第16位,营收达到86.16亿美元。 

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